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顯微計數法檢查-滴眼液應用案例

更新時(shí)間:2021-06-08      點(diǎn)擊次數:1204

什么是滴眼液

眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一,對于許多眼病,眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著(zhù)人們的生活方式和工作條件的改變,用眼的時(shí)間越來(lái)越多,比如長(cháng)時(shí)間看電腦、玩手機、看電視、玩電子游戲等等,很容易患視覺(jué)疲勞癥和干眼癥。
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滴眼液-為什么要進(jìn)行顯微計數法檢查?

當光阻法檢測不合格的特殊制劑,如注射乳劑、脂質(zhì)體,蛋白注射液等檢測結果不符合規定時(shí)要采用顯微計數法進(jìn)行測定,并以顯微計數法的測定結果做為判定依據。
一些特殊類(lèi)型的樣品類(lèi)型,如高粘度,易結晶, 易產(chǎn)生氣泡,帶顏色樣等要用顯微計數法檢查;
具體檢查規定詳見(jiàn)2020版藥典-四部-藥用輔料-159頁(yè)

滴眼液檢查應用案例

檢查方法:2020版中國藥典(0903法)  第二法顯微計數法
儀器設備:顯微計數法不溶性微粒

檢查物品:滴眼液     

批號:0701 0702 0901
 

顯微計數法實(shí)驗材料

微孔濾膜:白色孔徑0.45微米,直徑13mm
過(guò)濾裝置:環(huán)境檢測符合規定后,在凈化臺上將過(guò)濾器用去離子水沖洗干凈,用平頭鑷子夾取13mm濾膜。用去離子水沖洗后,置于過(guò)濾器托架固定。

實(shí)驗方法

取出滴眼液藥品四小瓶,倒入過(guò)濾裝置,同時(shí)將小功率泵打開(kāi),緩緩將液體倒入,抽取干凈,同時(shí)用去離子水將小瓶沖洗干凈,在膜上抽取近干。
用平頭鑷子將濾膜放入到培養皿中,放入到干燥箱中烘干。
取出之后,放入到YH-MIP顯微鏡儀器中,調整到100倍下觀(guān)察,聚焦之后進(jìn)行掃描得到一張大圖,

結果判定

 
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