球形顆粒與動(dòng)物細胞的相互作用已經(jīng)被廣泛研究，但其他形狀的影響卻很少受到關(guān)注。如何對注射劑中的顆粒物進(jìn)行實(shí)時(shí)觀(guān)察，胤煌科技（YinHuang Technology）推出的YH-FIPS微流成像圖像法粒度儀為您提供精準檢測方案。

為何要對注射劑中顆粒形狀進(jìn)行研究？

據大量研究表明，絲狀顆粒經(jīng)靜脈注射進(jìn)入嚙齒動(dòng)物體內后的循環(huán)中持續存在長(cháng)達一周，這比它們的球形對應物長(cháng)約十倍，并且比任何已知的合成納米顆粒都更具持久性。一般來(lái)講，在流體流動(dòng)條件下，球體和短絲狀體比長(cháng)絲更容易被細胞吸收，因為后者可以通過(guò)流動(dòng)進(jìn)而在體內游走。當藥物經(jīng)過(guò)靜脈注射進(jìn)入人體后，微米級大小的球體在第一次通過(guò)各種身體器官的微脈管系統時(shí)即會(huì )被消耗掉，這些顆粒也不會(huì )進(jìn)入大多數細胞。相比之下，已被廣泛用作基因、藥物或染料載體的球形納米顆粒，如病毒、脂質(zhì)體或量子點(diǎn)等，它們傾向于在體內循環(huán)幾個(gè)小時(shí)或一天，甚至可以進(jìn)入細胞。

然而在自然界中，許多導致動(dòng)物感染的病毒通常呈現出絲狀，因此絲狀載體的開(kāi)發(fā)及其進(jìn)入人體內的體內循環(huán)動(dòng)力學(xué)的研究十分重要，在賓夕法尼亞大學(xué)納米生物聚合物與分子與細胞生物物理實(shí)驗室DENNIS E. DISCHER團隊[3]的研究中給出了絲狀顆粒在人體內的循環(huán)行為探究結果，并且將其與具有相似表面化學(xué)性質(zhì)的球體進(jìn)行了比較。

圖1：絲狀細胞在體內長(cháng)度減少的動(dòng)力學(xué)研究

上圖中a表示著(zhù)絲狀細胞隨著(zhù)時(shí)間的延長(cháng)逐漸縮短，縮短速率隨著(zhù)縮短而降低，其中灰色區域代表L測量的光學(xué)極限。圖b則顯示了可降解絲狀細胞（OCL3）的收縮速率取決于初始長(cháng)度，插圖繪制了與長(cháng)度相關(guān)的收縮率。圖c展現出絲狀細胞的循環(huán)半衰期及其偏差。d圖則說(shuō)明在不同器官里可降解素餡細胞的分布情況。

以上結果說(shuō)明較短的絲狀細胞（小于4 μm）的縮短速率較慢，而18 μm的絲狀細胞在循環(huán)一小時(shí)之后碎裂至8 μm，降解速率較快，此時(shí)8 μm的絲狀細胞則呈現出與小尺寸絲狀細胞相似的降解速率，說(shuō)明這個(gè)尺寸附近的顆?？梢栽隗w內達到較好的藥物遞送效果。

YH－FIPS微流成像圖像法粒度儀一步識別藥物遞送體系顆粒

如上所述，自然界中常見(jiàn)的病毒呈現出各異的形貌，疫苗中的顆粒形狀也應受到關(guān)注，這些顆粒有可能是以不同的方式影響著(zhù)人體免疫抗原的產(chǎn)生，對樣品中載體顆粒的大小及形狀觀(guān)察可以對藥物研發(fā)設計起到積極的指導作用。胤煌科技（YinHuang Technology）推出的YH－FIPS微流成像圖像法粒度儀可以對藥物中的每個(gè)粒子進(jìn)行逐幀跟蹤，提取和記錄有關(guān)顆粒的大小、形狀和對比度等信息，達到樣品顆粒信息的最真實(shí)統計。

圖2：YH-FIPS系列流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀

技術(shù)優(yōu)勢：

√ 寬廣的檢測范圍（0.2 μm-3 mm）、檢測濃度可高達1*10⁷個(gè)/mL；

√ 專(zhuān)業(yè)遠心變倍鏡頭，兼容不同類(lèi)型粒子測試，杜絕形貌畸變；

√ 引入FIPS超分辨算法及AI智能算法等多種算法，確保數據準確性；

√ 數據同時(shí)給出粒子形貌、尺寸分布等信息，以達到最“真"統計；

√ 符合21 CFR part 11及GMP對數據完整性的要求。

圖3：某注射藥物采用YH-FIPS微流成像圖像法粒度儀顆粒檢測得到的形態(tài)各異的絲狀圖片

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專(zhuān)注于為醫藥、半導體及化工材料等行業(yè)提供檢測分析設備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司，致力于為客戶(hù)提供全面、準確的檢測分析和解決方案。主營(yíng)產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀，可見(jiàn)異物檢查分析儀，原液粒度及Zeta電位分析儀，CHDF高精度納米粒度儀，高分辨納米粒度儀，溶液顏色測定儀，澄清度測定儀等，我司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計數法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀，YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫藥、半導體及材料化工領(lǐng)域得到廣泛應用.

[1] Shortridge KF, et al. Characterization of avian H5N1 influenza viruses from poultry in Hong Kong. Virology. 1998;252:331–342.

[2] Geisbert TW, Jahrling PB. Exotic emerging viral diseases: progress and challenges. Nature Med. 2004;10:S110–S121.

[3]Geng Y, Dalhaimer P, et al. Shape effects of filaments versus spherical particles in flow and drug delivery. Nat Nanotechnol. 2007 Apr;2(4):249-55.