透皮乳膏粒度晶型分析儀設備是一款專(zhuān)為藥物、化妝品等行業(yè)中乳膏粒度與晶型分析而設計的先進(jìn)儀器。其配套的軟件功能強大,極大地提升了分析效率與準確性。以下是該軟件功能的詳細介紹:
首先,軟件支持0.2μm至3000μm范圍內的粒度分析,通過(guò)搭配不同鏡頭,滿(mǎn)足多樣化的檢測需求。在分析區域內,軟件能自動(dòng)進(jìn)行數據分析,統計顆粒的數量和大小,并允許用戶(hù)設置分析區域,實(shí)現多視場(chǎng)范圍數據的疊加。
其次,軟件結合偏光模式,可以精確區分不同類(lèi)型的顆粒,如液滴、氣泡和API(活性藥物成分),同時(shí)觀(guān)察藥物晶型,確保分析結果的準確性。
在數據處理方面,軟件提供了多種統計學(xué)數據方法,如數量徑、體積經(jīng)、面積經(jīng)等,以及顆粒形態(tài)學(xué)參數,如長(cháng)徑、短徑、周長(cháng)、面積、形狀比等,為用戶(hù)提供全面的顆粒信息。
軟件還具備靈活的報告輸出功能,用戶(hù)可自定義設置D0至D100的范圍,并設置顆粒分析范圍,進(jìn)行顆粒區間計數。數據報告可自動(dòng)設置,也可導出為Excel格式,方便用戶(hù)自主分析。
此外,軟件還具備自動(dòng)照明監控功能,確保光強參數合適,支持黑白和彩色模式選擇。用戶(hù)還可以進(jìn)行視頻錄制,實(shí)時(shí)關(guān)注顆粒變化。對于異常微粒,軟件提供數據分割合并功能,進(jìn)行數據擬合。
在安全性和合規性方面,軟件符合21CFR Part11和NMPA對數據完整性的要求,包含用戶(hù)權限管理、審計追蹤、電子記錄、電子簽名、數據庫備份還原等功能,確保數據的安全可靠。
設備配置有計量過(guò)的標準線(xiàn)紋尺和計數板,對大小和計數準確性進(jìn)行驗證,確保分析結果的準確性?,F場(chǎng)完成安裝、培訓及3Q認證,為用戶(hù)提供一站式服務(wù)。
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