隨著(zhù)藥物制劑技術(shù)的發(fā)展，透皮乳膏作為一種重要的給藥形式，在臨床應用中越來(lái)越受到重視。而透皮乳膏的粒度和晶型對于藥物的吸收、分布、代謝及毒性等方面都有著(zhù)至關(guān)重要的影響。YH-MIP-0982透皮乳膏粒度晶型分析儀是一款專(zhuān)為此類(lèi)制劑設計的先進(jìn)分析工具，其強大的軟件功能使得研究人員能夠更加準確地獲取有關(guān)乳膏中顆粒的信息。以下是該設備軟件功能的具體介紹：

　　1. 檢查范圍廣

　　該設備支持0.2微米至3000微米的檢測范圍，通過(guò)更換不同的鏡頭，可以滿(mǎn)足不同粒徑大小的樣品分析需求，適用于多種類(lèi)型的透皮乳膏制劑。

　　2. 自動(dòng)化數據分析

　　軟件能夠自動(dòng)在設定的分析區域內進(jìn)行顆粒的數量及大小統計，并支持多視場(chǎng)范圍數據的疊加分析，提高了分析效率和準確性。

　　3. 多模式分析

　　結合偏振光模式，可以區分液體滴狀物、氣泡以及活性藥物成分(API)，同時(shí)還能觀(guān)察藥物的晶型變化，為藥物配方優(yōu)化提供依據。

　　4. 統計學(xué)數據方法

　　軟件支持數量徑、體積徑、面積徑等多種統計方法，幫助用戶(hù)從不同角度理解顆粒分布情況。

　　5. 形態(tài)學(xué)參數分析

　　除了一般的顆粒大小信息，還能獲取顆粒的長(cháng)徑、短徑、周長(cháng)、面積、形狀比等形態(tài)學(xué)參數，進(jìn)一步豐富了數據維度。

　　6. 報告輸出定制

　　支持D0-D100范圍內的自定義設置，并允許用戶(hù)設置顆粒分析范圍及區間計數。數據報告既可按照預設格式自動(dòng)生成，也可導出至Excel進(jìn)行二次分析。

　　7. 照明控制

　　提供自動(dòng)照明監控功能，確保每次分析時(shí)的光照條件一致，支持黑白與彩色模式切換，以適應不同樣品的需求。

　　8. 實(shí)時(shí)視頻錄制

　　支持視頻錄制功能，便于觀(guān)察顆粒隨時(shí)間的變化情況，為動(dòng)態(tài)研究提供便利。

　　9. 數據處理

　　具備數據分割與合并功能，可以對異常顆粒進(jìn)行數據擬合處理，確保結果的合理性。

　　10. 合規性

　　軟件設計符合美國FDA的21 CFR Part 11和中國國家藥品監督管理局(NMPA)關(guān)于數據完整性的要求，包括用戶(hù)權限管理、審計追蹤、電子記錄、電子簽名等功能，確保數據安全可靠。

　　11. 標準校準

　　設備配備有計量過(guò)標準線(xiàn)紋尺和計數板，用于驗證測量結果的準確性和計數的精確性。

　　12. 服務(wù)支持

　　提供現場(chǎng)安裝、培訓以及3Q(安裝確認IQ、運行確認OQ、性能確認PQ)認證服務(wù)，確保設備能夠迅速投入正常使用。

　　總之，YH-MIP-0982透皮乳膏粒度晶型分析儀憑借其強大的軟件功能，為研究人員提供了全面的分析工具，有助于深入理解和優(yōu)化透皮乳膏制劑的性能。