據有關(guān)研究數據表明，目前我國醫療器械市場(chǎng)絕大多數被外國品牌占據，約80%的CT機、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、90%的高檔生理記錄儀、90%及以上心血管領(lǐng)域器械(如血管造影機、超聲心動(dòng)圖等)都是進(jìn)口產(chǎn)品。

主要原因有如下三點(diǎn)：

1. 對國產(chǎn)醫療器械的研發(fā)和生產(chǎn)扶持力度不夠大，缺少鼓勵創(chuàng )新機制和宏觀(guān)環(huán)境。

2. 對醫療器械企業(yè)的研發(fā)資金支持不足，且風(fēng)險投資機制和信息市場(chǎng)建設尚不健全。多數國內醫療器械公司過(guò)于追求短期利益，把焦點(diǎn)投入到開(kāi)發(fā)時(shí)間短、見(jiàn)效快的仿制品種或中低端產(chǎn)品上。

3. 缺乏研發(fā)及生產(chǎn)產(chǎn)品的高級專(zhuān)業(yè)人才。

上述問(wèn)題造成我國90%以上的醫療器械依靠進(jìn)口，也造成了每年數千億資金的巨大經(jīng)濟利益流失至國外。對外國醫療器械的過(guò)度依賴(lài)，意味著(zhù)我國醫療衛生發(fā)展要看國外眼色，在關(guān)鍵時(shí)刻可能遭遇扼喉之痛。

《十三五國家戰略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》提出發(fā)展高品質(zhì)醫學(xué)影像、先進(jìn)放射治療設備、高通量低成本基因測序儀等，加快組織器官修復和替代材料及植介入醫療器械產(chǎn)品創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)化?！督】抵袊?/span>2030規劃綱要》明確需加強醫療器械等創(chuàng )新能力建設，加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權的醫學(xué)診療設備、醫用材料的國際競爭力，并提出到2030年，實(shí)現醫療器械質(zhì)量標準全面與國際接軌的目標?！吨袊圃?025》組織實(shí)施包括診療設備在內的一批創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項、重大工程，并明確到2025年，相關(guān)領(lǐng)域的自主知識產(chǎn)權裝備份額大幅提升。這些規劃從不同的戰略層面強調了醫療器械的研發(fā)創(chuàng )新，為國產(chǎn)化發(fā)展提供了政策依據和發(fā)展動(dòng)力。

我國醫療器械不斷創(chuàng )新和進(jìn)步的發(fā)展基石是對于新材料、新工藝等方面的不斷開(kāi)發(fā)完善。當前國內醫療器械存在的問(wèn)題多數是安全問(wèn)題，而安全問(wèn)題大多數和不溶性微粒、可見(jiàn)異物相關(guān)。胤煌科技提供的設備和檢驗方法可以滿(mǎn)足微小顆粒從納米到微米級別的顆粒全圖像檢測，為我們的醫療器械從研發(fā)到申報、生產(chǎn)以及最終的客戶(hù)應用提供一整套的解決方案；為新產(chǎn)品的研發(fā)提供更清晰的視角，為客戶(hù)的使用提供更放心的品質(zhì)；給與監管機構可視化的醫療器械全生命周期的監管。共同推進(jìn)讓國內患者早日使用上安全高效的醫療器械。