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美國藥典中關(guān)于治療性蛋白質(zhì)注射劑中的不溶性微粒異物檢測要求及儀器推薦

發(fā)布時(shí)間:2022/5/3      點(diǎn)擊次數:1667

美國藥典中關(guān)于治療性蛋白質(zhì)注射劑中的不溶性微粒異物檢測要求及儀器推薦(USP787-胤煌科技提供相應的解決方案 

解決方案:

胤煌科技為治療性蛋白質(zhì)注射劑中的不溶性微粒檢測提供了如下產(chǎn)品:

1、 YH-LEIP-0201光阻法不溶性微粒分析儀

 

                                             

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LEIP系列不溶性微粒檢測儀滿(mǎn)足各國藥典中光阻法檢測不溶性微粒的儀器要求,可直接檢測注射液、無(wú)菌粉、輸液器具及藥包材的不溶性微粒含量及大小。儀器采用高性能進(jìn)口激光光源及補償電路,保證各種無(wú)色、有色樣品的測試精確度。進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料,可直接檢測有機溶劑、油基質(zhì)等特殊溶液。

 

2、YH-MIP-0103顯微計數法不溶性微粒分析儀

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技術(shù)優(yōu)勢:

√全自動(dòng)的測試系統,自動(dòng)掃描、計數、出具報告,減少人為操作的誤差

√全自動(dòng)檢測系統,減少在使用過(guò)程中對測試人員眼睛的傷害

√可以區分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來(lái)源,是金屬還是纖維

√符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、日本藥典等各國藥典對于顯微計數法不溶性微粒檢查的儀器要求。

3、YH-MIP-0205Pro顯微計數法不溶性微粒分析儀

 

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YH-MIP-0205 Pro型顯微計數法不溶性微粒分析儀是全新一代的不溶性微粒分析儀,能夠以全自動(dòng)的方式實(shí)現樣品中的不溶性微粒檢測,可以完成自動(dòng)過(guò)濾、干燥、測試、出具報告等多項流程;超分辨算法、AI智能算法等多種圖像處理方式的引入,能有效確保測試數據的準確性。符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典中顯微計數法不溶性微粒檢查的儀器要求。



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