0903不溶性微粒檢查法顯微計數法

儀器型號： YH-MIP-0103

工作原理： 顯微計數法

檢測范圍： 1μm-500μm

中國藥典規定

為什么要選擇顯微計數法?

第一：當光阻法測定結果不符合規定或供試品 不適于用光阻法測定時(shí)，應采用顯微計數法進(jìn)行測 定，并以顯微計

數法的測定結果作為判定依據 。

第二：光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度 的制劑產(chǎn)品，在檢測不溶性微粒時(shí)要采用第二法 （顯微計數法）來(lái)

檢測。

0903不溶性微粒檢查法顯微計數法

設備構成

√膜處理裝置； √顯微鏡主機； √全自動(dòng)電動(dòng)樣品臺； √圖像處理及操作軟件；

技術(shù)優(yōu)勢

√全濾膜自動(dòng)掃描，操作簡(jiǎn)單，節約時(shí)間；

√顆粒自動(dòng)計數，保護眼睛，減少人為操作誤差；

√符合各國藥典/國標法規，一鍵自動(dòng)出具對應報告；

√符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求；

技術(shù)參數

儀器型號：YH-MIP-0103

測試范圍：1μm-500μm

檢測原理：顯微計數法/靜態(tài)圖像法

數字攝像頭：600萬(wàn)彩色高清攝像機

放大倍率：50-1000倍

最大分辨率：0.3μm

物鏡：標配5X、10X物鏡，選配20X、50X、100X物鏡

觀(guān)察模式：明場(chǎng)/暗場(chǎng)

分辨率：≥95%

照明系統：自動(dòng)LED照明系統

電動(dòng)控制系統：XYZ-三軸移動(dòng)

濾膜夾具：20mm/13mm

環(huán)境溫度：5-50℃

電源：220V

軟件運行環(huán)境：Windows10及以上

電腦配置要求：CPU I7-11700F或以上配置，內存32G，6G獨顯，硬盤(pán)2T+256SSD，IPS旋轉升降低藍光高分辨率顯示屏。

符合各國藥典規定，自動(dòng)出報告（中英雙譯）

廣泛應用于：乳劑，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼液，疫苗，蛋白質(zhì)注射液，有色注射液，醫療器械等方面。