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圖像法顯微計數法不溶性微粒分析儀

簡(jiǎn)要描述:圖像法顯微計數法不溶性微粒分析儀
1)直接按照藥典要求出具報告;
2)全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;
3)可以區分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來(lái)源,是金屬還是纖維;
4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類(lèi)分析統計;
5)光阻法檢測不通過(guò)時(shí),作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗證;

  • 產(chǎn)品型號:YH-MIP-0103
  • 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
  • 更新時(shí)間:2024-11-26
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:2249

詳細介紹

品牌胤煌科技價(jià)格區間20萬(wàn)-30萬(wàn)
產(chǎn)地類(lèi)別國產(chǎn)應用領(lǐng)域醫療衛生,環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè)
  圖像法顯微鏡計數法不溶性微粒分析儀
 
  圖像法顯微計數法不溶性微粒分析儀設備構成:
 
  · 樣品過(guò)濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統,電腦等。
 
  · 檢測分析系統可以根據用戶(hù)要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
 
  應用領(lǐng)域:
 
  · 應用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
 
  · 執行標準:中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等
 
  ·        特點(diǎn):直觀(guān)、形象、準確、測試范圍寬以及自動(dòng)識別、自動(dòng)統計、自動(dòng)標定等特點(diǎn); 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴展檢測范圍;
 
  圖像法顯微計數法不溶性微粒分析儀技術(shù)參數:
 
  ·        測試范圍: 1 μm - 500 μm
 
  ·        放大倍數:40X-l000X 倍
 
  ·        最大分辨:0.3 μm
 
  ·        顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
 
  ·        重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
 
  ·        數字攝像頭(CCD):600 萬(wàn)像素
 
  ·        標尺刻度:0.1 μm
 
  ·        分析項目:粒度分布、長(cháng)徑比分布、圓形度分布等
 
  ·        自動(dòng)分割速度:< 1 秒
 
  ·        分割成功率:> 93%
 
  ·        軟件運行環(huán)境:Windows10及以上
 
  ·        接口方式:RS232 或 USB 方式
 
  ·        供貨期:30 個(gè)工作日
 
  ·        精 確 度:<±3% 典型值;
 
  ·        重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);
 
  ·        分辨率:>95%(按ZG藥典 2010 版校準)
 
  ·        <10%(按美國藥典、ISO21501 校準)
 
  常規顯微鏡不溶性微粒檢測儀的缺點(diǎn)
 
  常規顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì )采用一臺簡(jiǎn)單顯微鏡,人工進(jìn)行計數。此種操作的難點(diǎn)是:
 
  1、    無(wú)法避免人為的原因導致計數的偏差,主觀(guān)性太強;
 
  2、     最重要的是人為計數對實(shí)驗員眼睛的要求較高,用眼過(guò)度會(huì )造成視力過(guò)早下降,引起一些不必要的眼疾;
 
  3、  操作不規范性,測試結果重復性差
 
  圖像法顯微計數法不溶性微粒分析儀的優(yōu)點(diǎn):
 
  1)直接按照藥典要求出具報告;
 
  2)全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;
 
  3)可以區分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來(lái)源,是金屬還是纖維;
 
  4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類(lèi)分析統計;
 
  5)光阻法檢測不通過(guò)時(shí),作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗證;
 
  TIPS:相關(guān)藥典規定:
 
  ·        美國藥典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27;歐洲藥典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;
 
  ·        英國藥典 BP2013、BP2012、2010、2009;日本藥典 JP16、JP15、JP14;
 
  ·        印度藥典 IP2010 版;WHO 國際藥典 IntPh 第四版;
 
  ·        中國藥典 2015 年、2020年版;GB8368 輸液器具;
 
  ·        ISO21510;ISO11171 等;GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法。
 
  ·        可根據客戶(hù)要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
 
 

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