顯微計數法不溶性微粒儀的兩種檢測方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著(zhù)光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來(lái)，由于其操作簡(jiǎn)單，檢測速度快，無(wú)需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶(hù)的喜愛(ài)，也便成了用戶(hù)偏愛(ài)和較高一種的檢查方法。
 

　　隨著(zhù)藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見(jiàn)的有中長(cháng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無(wú)法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會(huì )產(chǎn)生假性結果，因為光阻法會(huì )將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。
 

　　顯微計數法不溶性微粒儀操作的實(shí)驗環(huán)境、儀器和用具：
 

　　(1)實(shí)驗環(huán)境顯微計數法不溶性微粒儀的實(shí)驗操作所處環(huán)境應不得引入外來(lái)微粒，可以在超凈室、層流凈化臺或能符合要求的潔凈實(shí)驗室中進(jìn)行。玻璃儀器和其他所需的用品都應潔凈。顯微計數法所用微粒檢查用水(或其他適宜溶劑)，使用前須經(jīng)不大于1.0μm的微孔濾膜濾過(guò)。
 

　　(2)顯微鏡雙筒大視野顯微鏡，目鏡內附標定的測微尺(每格5～10um)。坐標軸前后、左右移動(dòng)范圍均應大于30mm，顯微鏡裝置內附有光線(xiàn)投射角度、光強度均可調節的照明裝置。檢測時(shí)放大100倍。
 

　　(3)鏡臺測微尺(用于目鏡測微尺的標定)。
 

　　微孔濾膜白色，孔徑0.45μm、直徑25mm(或13mm)，一面印有間隔3mm的格柵；膜上如有10μm以上(≥10um)的不溶性微粒，應在5粒以下，并不得有25μm以上(≥25um)的微粒，必要時(shí)，可用微粒檢查用水沖洗使符合要求。