YH-OFM-0302 可見(jiàn)異物全自動(dòng)檢查分析儀簡(jiǎn)介

        YH-OFM-0302可見(jiàn)異物全自動(dòng)檢查分析儀是根據《中國藥典》2020年版通則收載“可見(jiàn)異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見(jiàn)異物的檢查規定，主要利用機器視覺(jué)原理對可見(jiàn)異物進(jìn)行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被制動(dòng)靜止，工業(yè)相機進(jìn)行連續拍照獲得多張圖片，計算機系統進(jìn)行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動(dòng)區分合格品與不合格品，并出具檢測報告。

        YH-OFM-0302可見(jiàn)異物全自動(dòng)檢查分析儀采用全自動(dòng)化設計控制，具備自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)檢測、自動(dòng)判別，并能夠進(jìn)行樣品分類(lèi)和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤(pán)結構設計，具備雙工位檢測判定區域分配，一次可檢測20只樣品和2只標準品。軟件具備四級權限管理與工作日志功能，*GMP的計算機化管理需求。

        該儀器性能特點(diǎn)：

        1、*《中國藥典》2020年版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可見(jiàn)異物（玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等）的自動(dòng)檢測；

        2、可檢測西藥、中成藥和其他生物制品；

        3、采用全自動(dòng)化設計控制，具備自動(dòng)進(jìn)樣，自動(dòng)檢測，自動(dòng)判別，并且能夠進(jìn)行樣品分類(lèi)和出具報告；

        4、采用XYZ三軸機械坐標定位，保證了樣品在檢測過(guò)程的平穩性；

       5、 采用雙光源組合式精密檢測系統，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現；

        6、采用高分辨率遠心鏡頭，采樣圖像清晰，采樣和圖像處理速度高達125f/s。

        7、樣品放置采用44工位圓盤(pán)結構設計，并具備雙工位檢測判定區域分配，一次可檢測20只樣品和2只標準品；

       8、 可將待檢測樣品建立成獨立的數據庫，有效的進(jìn)行數據存儲和后期調用；

       9、 可采用標準粒子進(jìn)行儀器校正，保證儀器使用的長(cháng)久性；

      10、  歷史檢測結果可保存成獨立報告，方便打??；

        11、檢測過(guò)程圖像全程顯示，并可保存檢測視頻，方便用戶(hù)后期進(jìn)行報告追溯；

       12、 全中文操作頁(yè)面，操作簡(jiǎn)單方便，檢測過(guò)程可實(shí)時(shí)觀(guān)察；

        13、檢測樣品規格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶；

        14、儀器具備四級權限管理功能，分為超級管理員（無(wú)限個(gè)）、管理員（無(wú)限個(gè)）、實(shí)驗員（無(wú)限個(gè)）、來(lái)訪(fǎng)者（無(wú)限個(gè)），分層級管理體系。有效解決各個(gè)使用人員的使用權限分類(lèi)。并具備指紋識別功能，可與權限管理相配合進(jìn)行人員管理，并且沒(méi)有存儲上限，同時(shí)可進(jìn)行權限分配和賬戶(hù)狀態(tài)設置，同時(shí)也具備密碼過(guò)期和密碼失效、密碼修改等信息提示

       15、 系統工作站軟件具備實(shí)驗方法存儲（無(wú)數量限制），可隨時(shí)進(jìn)行方法存儲和調用實(shí)驗方法進(jìn)行實(shí)驗操作，并導出格式為PDF；

        16、工作站軟件同時(shí)具備實(shí)驗數據和工作日志查詢(xún)與導出PDF功能，*中國藥典和歐美藥典的數據完整性需求；并可對工作日志進(jìn)行導出為PDF文檔，方便用戶(hù)進(jìn)行審核；

        17、可選配不同的安裝固定座以滿(mǎn)足不同規格樣品的檢測。

        相關(guān)技術(shù)參數：

        檢測光源：雙光源組合式精密檢測系統

        檢測工位：44雙模工位

        檢測方式：X、Y、Z三軸機械臂自動(dòng)定位圓盤(pán)工位

        分辨率：1920×1280

        檢測鏡頭：雙遠心高分辨率鏡頭，

        檢測幀率：125f/s

        檢測瓶規格：1ml～20ml安培水針劑；1ml～30ml西林瓶（特種規格需咨詢(xún)定制）

        檢測速度：2-6只/分鐘

        檢測分辨率：10um以上標準微粒

        環(huán)境溫度:10℃-45℃

        相對濕度：不大于65%

        標準粒子大?。?0ml規格40μm和60μm

        電源功率：220V±10% AC 50Hz     80W

        可見(jiàn)異物全自動(dòng)檢查分析儀外觀(guān)圖如下